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Blog Gala

¿Qué es una CRO?

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Una CRO es una Organización de Investigación por Contracto (Contract Research Organization por sus siglas en inglés). Es un tipo de empresa contratada por otra compañía para que ofrezca sus servicios de gestión de ensayos y estudios clínicos a la industria farmacéutica, biotecnológica o alimentaria.

Una CRO es una Organización de Investigación por Contracto (Contract Research Organization por sus siglas en inglés). Es un tipo de empresa contratada por otra compañía para que ofrezca sus servicios de gestión de ensayos y estudios clínicos a la industria farmacéutica, biotecnológica o alimentaria. 

Las compañías y organizaciones que contratan los servicios de las CROs lo hacen para adquirir experiencia y conocimientos específicos sin necesidad de contratar personal permanente. Cuando las empresas o entidades públicas subcontratan a un CRO, se reduce el tiempo necesario para realizar un ensayo o estudio clínico en comparación con la realización de un ensayo o estudio de forma interna. Esto se traduce en un ahorro de costes significativos para la propia compañía, puesto que no se necesita la infraestructura o la mano de obra para la realización de los ensayos clínicos. 

Algunas CROs elaboran casi todos los aspectos de un ensayo o estudio clínico, desde la elaboración y monitorización del estudio hasta la aprobación regulatoria final de la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia Europea del Medicamento.

Aunque el promotor que subcontrata a una CRO puede transferir y delegar todos los aspectos a realizar en un ensayo clínico, sigue siendo responsable de la integridad de los datos del ensayo para garantizar que se aplican las normas de Buena Práctica Clínica y las Guías de Armonización que aseguran la calidad del estudio.